第195章 传统医学还是有点东西的
接下来姜唐教授详细的讲解了研究对象和方法。
他们的研究对象选择的是 2021 年 1 月—2022 年 12 月 200 例行全髋关节置换术的老年患者作为研究对象， 男 101 例，女性99 例， 年龄(60-84)岁， 平均年龄 73.64±5.75 岁。
采用随机数字法平均分为观察组（n\\u003d100）与对照组（n\\u003d100），两组基本资料的比较无差异(p＞0.05)。
顾风从姜唐给出的数据图片，快速的在心里评估了一下，确实没有显着差异。
纳入标准：患者有外伤史或其他原因引起的不同程度髋关节疼痛、关节强直或严重的功能障碍，保守治疗效果不明显，符合全髋关节置换术手术指征。 自愿参与并签署知情同意书。本研究经伦理委员会讨论通过。
排除标准： 明确其他原因引起的神经性疼痛， 血糖控制不佳，急性感染，严重骨质疏松，严重肝肾心肺功能不全不能耐受者等。
纳入和排除也都是比较常规的，排除了一些常见因素对结果的干扰。
患者的筛选这一关，顾风没发现什么问题。
接着是研究方法。
所有患者入院后，完善相关检查， 明确无明显手术禁忌症后，由同一手术医生团队在手术室完成手术操作，术中麻醉方式及麻醉用药相同。
顾风点了点头，这一点很重要，必须要控制变量。
变量太多的话，整个研究根本没法做。
对照组患者术后给予常规对症止痛：自控静脉泵镇痛至术后 48h。根据患者术后疼痛情况，酌情使用洛芬待因缓释片（国药准字 h，岭南药业股份有限公司）治疗，并记录首次使用时间及术后使用量。
观察组在对照组基础镇痛的基础上，术后 6h 给予足三里针刺治疗：取仰卧位，选取足三里(小腿外侧，接鼻下寸，腔骨前嵴外横指处，接鼻与解溪连线上)。将局部皮肤消毒，取一次性无菌针灸针（规格： 0.3 mm x40mm，采用垂直进针法，进针深度为 0.8-1.0 寸。得气后行抢转补法约 100 次，每 10min 行针一次，留针30 分钟。每日治疗两次，中间间隔 6h，疗程 3 天。
接下来是非常重要的观察指标。
观察指标的选取很大意义上决定了研究的是否有意义。
姜唐教授团队第一个观察指标是：术后 6h、 24h、 48h、 72h 及第 5d 采用疼痛视觉模拟评分（ VAS）评价患者疼痛状态： 0 为完全无痛， 10 为疼痛不能忍受； 0-3 为轻度疼痛，不影响睡眠； 4-6 为中度疼痛，轻度影响睡眠； 7-10 为重度疼痛，严重影响睡眠。
第二个观察指标：术后 6h、 48h 及 72h 参照《大夏传统药新药临床研究指导原则》 评价术后胀气情况；无腹胀感觉计 0 分；感到有气体在腹内转动，不影响休息和睡眠，见腹部轻度隆起，腹壁张力略大为轻度，计 1 分；伴恶心，影响休息和睡眠，见腹部中度隆起，腹壁张力较大为中度，计 2 分；伴呕吐，烦躁不安及呻吟，严重影响休息和睡眠，见腹部明显隆起，腹壁张力大，叩诊呈鼓音为重度，计 3 分。
第三个观察指标：术后 6h、 24h、 48h 及 72h 抽取空腹静脉血， 采用 ELISA 法（酶联免疫吸附法）检测血清炎症因子水平： 前列腺素 E2(pGE2)、白细胞介素-1β（ IL-1β）、肿瘤坏死因子-a（ tNF-a） (试剂购自岭南健康生物科技有限公司)。
第四个观察指标：记录术后首次肠鸣音出现时间、肠鸣音恢复正常的时间、首次排气及排便时间。
第五个观察指标：于髋关节置换术前、术后 72h、出院时采用 harris 髋关节评分标准评价髋关节功能。包括疼痛（ 44分）、功能（ 47 分）、畸形（ 4 分）和关节活动度（ 5 分），满分 100 分。
他们统计学分析数据采用的是SpSS.0版本 软件包处理。采用( x ±s)表示正态分布且方差齐的计量资料，行 t 检验；采用百分数表示计数资料，行 x2 检验； 重复测量数据采用方差分析方法。等级资料比较采用 mann-whitney 检验。p＜0.05 为差异有统计学意义。
虽然顾风不太懂针灸，但这个研究按照科研里队列研究的角度来说，目前没有发现什么大问题。
各种评分标准基本都是权威的评测方法，或者有权威的参考依据。
但顾风也很快想到了这个研究美中不足的地方。
这个研究样本量较少，且研究干预措施不能实现患者和数据收集者之间的双盲，易造成患者反馈数据的偏倚。
而且研究不涉及镇痛机制这类基础研究，注定含金量不会特别高。
因此需要进一步大样本或基础研究进行验证。
不过至少这是一个不错的开始。
虽然有美中不足的地方，可也并不影响顾风的兴趣。
如果确实效果显着的话，那顾风也不介意做一下这类有趣的机制研究。
于是顾风的关注点放在了稍后的研究结果上。
很快第一个观察指标的结果出来了。
术后疼痛评分比较：
两组患者术后 24h VAS 评分最高，随后逐渐降低(p＜0.05)；术后 48h 观察组 VAS 评分降至术后 6h 水平，而对照组仍高于术后 6h 水平(p＜0.05)； 术后 6h 两组 VAS 评分比较无差异(p＞0.05)；术后 24h、 48h、72h 及第 5d 观察组 VAS 评分均低于对照组(p＜0.05) 。
疼痛视觉模拟评分（ VAS）越低，患者的疼痛感觉越弱。
所以从第一个观察指标的结果上来说。
术后 6h 两组基本没区别。
但从术后 24h、 48h、72h来说。
观察组（针刺干预组）的结果，明显优于对照组（无针刺干预组）。
顾风精神一震。
这传统医学有点东西啊。